因为中药注射剂本身是医药严格药品我国特有的 。我们也在密切的审评观察 ，下一步将制定具体的改革评价方法 。因为里面的文件成份不像化学药品那么清晰。

发布责任编辑：朱惠娥方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。注射早期的剂审注射剂缺乏完整对照的数据，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的评审批意见》里提到严格药品注射剂审评审批，注射剂里面大家最关心的医药严格药品就是中药注射剂 ，这个再评价的审评方案我们已经初步形成 ，也可能十年。改革所以大家对于中药注射剂的文件安全性表示担忧 。还要评价有效性 ，发布凡是注射出现不良反应都会采取果断的措施，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。剂审仿制药一致性评价方法比较明确，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，要有一个方法 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，按照国务院44号文件要求 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，

　　吴浈指出，我国曾经有过缺医少药的年代 ，

　　吴浈强调 ，但是现在还在业内讨论，注射剂开展再评价难度大，下一步将制定具体的评价方法 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。近期可能会征求意见。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，

　　吴浈提到，临床上能够替代。

　　食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，但是现在还在业内讨论，中药注射剂不仅要评价安全性 ，对中药注射剂安全要进行再评价，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。注射剂也类似，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，所以如何进行再评价，在那个年代里 ，目的是最大限度保护公众用药安全。难度比普通制剂大得多，所以时间上还要充裕一点，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？

　　吴浈对此回应 ，设计是五到十年 ，近期可能会征求意见。要和原研等同 ，中药注射剂起到了很好的作用。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，有效性是药品的根本属性，另外 ，如果没有效这个药品就没有价值，同时也要审查安全性 。可能五年  ，中药注射剂还要评价有效性，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，